明星產品成長空間巨大

AG真人(中国)藥業目前在售的主要產品有銀杏葉提取物注射液 、天麻素注射液 、注射用蘭索拉唑 、奧美拉唑腸溶膠囊 、鹽酸二甲雙胍緩釋片 、明可欣 、注射用頭孢呋辛鈉 、注射用頭孢曲松鈉 ，2019年合計貢獻收入32.76億元 ，佔主營業務收入的比例78.82% 。這些產品均是國家醫保目錄用藥 。

在上述主要產品中 ，除了明可欣是代理產品以外 ，其餘均是自研產品 。這些自研產品屬於高端仿製藥 ，市場普遍擔憂受集采政策影響 。毋庸置疑 ，集采對仿製藥影響巨大 ，但並非對所有仿製藥都會造成重大不利影響 ，需要具體分析 、區別對待 。以AG真人(中国)藥業主要產品來看 ，不僅不會受集采影響 ，相反未來還有巨大成長空間 。

銀杏葉提取物注射液是公司第一大明星單品 ，2019年銷售金額11.28億元 ，佔主營業務收入的比例27.14% 。該產品為心腦血管用藥 ，主要用於腦部 、周圍血流循環障礙 ，包括急慢性腦功能不全及其後遺症 、耳眼部血流及神經障礙 、周圍循環障礙疾病 。

單從產品名字來看 ，不少人認為 ，銀杏葉提取物注射液是一款中藥注射劑 。然而 ，真相併非如此 。該產品採用歐盟進口原料製成 ，系唯一獲得國產化學藥品批文的銀杏葉提取物注射液 ，有效成分明確 ，安全性高 。所以 ，這款藥品根本就不會受到中藥注射劑限制政策影響 。

與此同時 ，銀杏葉提取物注射液由於技術上較難進行一致性評價工作 ，目前市場上均無相關品種向CDE進行審評申報 ，因此還不存在對於公司產品通過一致性評價的時限要求 。在可預計的時間內 ，公司銀杏葉提取物注射液不會受集采影響 。

銀杏葉提取物注射液競爭格局良好 ，競品只有德國威瑪舒培博士和台灣濟生醫藥生技生產的銀杏葉提取物製劑 。公司產品競爭力強 ，2014-2019年間銷售額年複合增長率為 51.25% ，市場佔有率為 52.31% ，處於絕對領先地位 。在受新冠疫情影響的2020年 ，該產品仍然保持高速增長 ，銷售量同比增加51.3%至1.04億支 。

銀杏葉提取物注射液因為應用時間較長 、作用機制明確 ，其應用範圍不斷拓展 。2019年11月 ，由《中華老年醫學雜誌》發表的《銀杏葉提取物注射液臨床應用中國專家共識》 ，推薦銀杏葉提取物注射液用於缺血性卒中 、痴呆 、耳聾 、耳鳴 、眩暈 、冠心病 、視網膜病變及動脈硬化閉塞症中的治療 。2020年 ，銀杏葉提取物注射液放開了基層醫院使用 ，並且增加了醫保報銷的適應症 ，因此在疫情年份銷售量仍實現50%以上高增長 。有業內人士預計 ，銀杏葉提取物注射液未來仍有數倍增長空間 。

根據招股書披露 ，公司銀杏葉提取物注射液目前產能大約為1億支/年 ，2019年產能利用率110.36% ，處於滿產供不應求狀態 。公司IPO募資資金21.92億元 ，其中有6000萬元用於銀杏葉提取物注射液智能化生產線建設項目 ，建成後新增產能3億支/年 ，總產能達到4億支/年 。公司銀杏葉提取物注射液2019年銷售額11.28億元 ，新產能投產後銷售額可以達到45.12億元 ，為上市公司帶來33.84億元的增量收入 。

奧美拉唑腸溶膠囊和注射用蘭索拉唑是公司消化系統用藥 ，2019年銷售金額分別為2.47億元 、1.88億元 ，佔主營業務收入的比例分別為5.94% 、4.52% ，分別為公司銷售金額第四 、第五大明星產品 。蘭索拉唑 、奧美拉唑為質子泵抑制劑 ，主要用於十二指腸潰瘍 ，也可用於胃潰瘍和反流性食管炎 。

根據公司市場定位 ，公司奧美拉唑腸溶膠囊主要以覆蓋各省市的私立醫院 、診所 、藥房等非公立醫療機構終端為主 。2019年度 ，該產品在公立醫院中的銷售數量為789萬瓶 ，占公司全部終端銷售數量的5.67% 。對於公司產品在非公立醫療機構終端的銷售 ，則將不受到國家集采的限制 ，即公司奧美拉唑腸溶膠囊 94.33% 的銷售業務在未來可正常開展 ，完全不受集采影響 。

AG真人(中国)藥業預計 ，奧美拉唑腸溶膠囊將有望於2021年參與國家藥品集中採購 。該產品如果能夠中標 ，公司作為光腳者極有可能受益於此次集采 。

公司生產的奧美拉唑腸溶膠囊在全國市場中銷售金額排名第3位 ，競爭對手只有阿斯利康和康恩貝兩家企業 ，競爭格局良好 。隨着消化系統用藥持續擴容 ，奧美拉唑腸溶膠囊有望保持快速增長 。

根據招股書披露 ，公司奧美拉唑腸溶膠囊目前產能大約25億粒/年 ，2017-2019年產能利用率分別為113.63% 、111.1% 、98.42% ，供不應求 。本次IPO募集資金有1億元用於擴產奧美拉唑腸溶膠囊 ，投產後新增產能50億粒/年 ，總產能達到75億粒/年 。公司奧美拉唑腸溶膠囊2019年銷售額2.47億元 ，投產後銷售額將達到7.41億元 ，為上市公司帶來4.94億元的增量收入 。

鹽酸二甲雙胍緩釋片是公司糖尿病領域的主要產品 ，2019年銷售金額1.45億元 ，佔主營業務收入的比例3.49% ，為公司銷售金額第七大明星產品 。該產品是一種雙胍類口服降血糖藥 ，屬於胰島素增敏劑 ，可以降低II型糖尿病患者空腹及餐後血糖 。該產品同樣以非公立醫療機構終端為主 ，2019年在公立醫院中的銷售數量為6517萬片 ，占公司全部終端銷售數量的 12.26% ，即該產品87.74%的銷售業務完全不會受集采影響 。

在2020年第三批國家集采中 ，公司0.5g*60片規格的鹽酸二甲雙胍緩釋片中標 ，中標價格為 0.128元/片（不含稅價格 0.113元/片） ，採購周期3 年 ，首年約定採購量在三個省（區）合計為9250萬片 。本次中標價降幅幅度約為34.01% ，但是採購量卻至少增加41.93% 。招股書預計 ，公司鹽酸二甲雙胍緩釋片在第三批集中採購周期首年的銷售收入預計將下降 284萬元 ，對上市公司影響忽略不計 。

2019年公司生產的鹽酸二甲雙胍緩釋片在全國市場中銷售金額排名第2位 ，市佔率6.83% 。該領域主要競爭對手為中美上海施貴寶製藥有限公司 、北京聖永製藥有限公司 。其中 ，中美上海施貴寶製藥有限公司為中美合資企業 ，其產品在國內市佔率44.1% ，處於領先地位 。

相比競品 ，公司生產的鹽酸二甲雙胍緩釋片屬於緩釋劑型 ，通過開發新型緩控釋材料 ，對鹽酸二甲雙胍緩釋片處方工藝進行優化 ，相比原研藥降低了片重 ，提高患者依從性 。公司產品未來有望快速替代同類競品 ，市佔率提升空間大 。此外 ，糖尿病市場擴容 ，也將持續為公司產品提供新的增長空間 。

根據招股書披露 ，公司鹽酸二甲雙胍緩釋片目前產能大約9億片/年 。本次IPO募集資金有8000萬元用於枸櫞酸愛地那非片 、鹽酸二甲雙胍緩釋片生產線建設 ，投產後新增產能50億片/年 ，這其中大部分為鹽酸二甲雙胍緩釋片新增產能 。公司鹽酸二甲雙胍緩釋片2019年銷售額1.45億元 ，新產能投產後將有數倍的增長 。

相比上面那些仍有巨大增長潛力的明星品種 ，公司其餘產品增長潛力不如前者 ，但是預計未來仍能保持平穩發展 。

天麻素注射液是公司第三大單品 ，2019年銷售額3.11億元 ，佔主營業務收入的比例為7.5% 。該產品為心腦血管用藥 ，主要用於神經衰弱 、神經衰弱綜合症及血管神經性頭痛等症 ，2019年在全國天麻素製劑市場中銷售金額排名第3位 。2018和2019年該產品銷售額同比分別增長96.55% 、24.87% ，2020年受疫情影響銷量下降22.17%至1940萬支 ，未來隨着疫情好轉 ，銷售有望恢復至正常水平 。此外 ，該產品技術上較難進行一致性評價工作 ，目前市場上均無相關品種向CDE進行審評申報 ，在可預計的時間內不會受集采影響 。

注射用頭孢呋辛鈉和注射用頭孢曲松鈉是公司抗感染類藥物 ，2019年銷售金額分別為1.68億元 、1.21億元 ，佔主營業務收入的比例分別為4.03% 、2.9% ，分別為公司銷售金額第六 、第八大單品 。抗感染藥物雖然受政策限制 ，但是經過長期規範管理 ，整個市場總體已呈見底回升趨勢 ，公司兩款抗感染藥銷售額基本保持平穩 。此外 ，這兩款抗感染藥物銷售以非公立醫療機構終端為主 ，2019年在非公立醫療機構的銷售數量佔比均在80%以上 ，受集采影響很小 。

明可欣是公司第二大單品 ，2019年銷售額9.68億元 ，佔主營業務收入的比例23.3% 。該產品為公司獨家代理的由意大利依賽特大藥廠生產的注射用頭孢呋辛鈉 ，2019年銷售額在全國市場中銷售金額排名第一 ，市場佔有率為30% 。代理產品不是AG真人(中国)藥業發展重點 ，隨着自有產品未來佔比提升 ，明可欣對上市公司業績影響將越來越小 。

AG真人(中国)藥業產品線不止上面八大主力產品 ，其餘的眾多產品雖然當前銷售額不高 ，但是其中不乏增長潛力巨大的品種 。比如 ，公司目前正在大力推廣的活心丸產品 ，就有望成為新的主力產品 。

活心丸是廣東省藥物研究所於1981年依據祖國醫學「活血化瘀 、強心運氣」治則 ，針對缺血性心臟病發生髮展機制組方設計 ，並經過長期大量臨床實踐驗證的中藥複方製劑 。組方是由人參 、附子 、人工麝香 、紅花 、靈芝 、蟾酥 、熊膽 、體外培育牛黃 、珍珠 、冰片共計10種名貴中藥材組成 ，具有益氣活血 、溫通經脈之功效 。

自活心丸上市後30餘年的臨床實踐證實 ，活心丸針對冠心病 、心絞痛效果顯著 。隨着人口老齡化趨勢加劇 ，我國冠心病患者持續增加 。鑒於用藥人群尤其是中老年患者的消費習慣及認可情況 ，中成藥在冠心病治療方面具有自身優勢 ，其市場規模呈現逐年攀升趨勢 ，目前市場規模超過700億元 。

從給藥途徑來看 ，冠心病中成藥分為注射用藥和內服用藥 ，活心丸屬於內服用藥 。目前注射用藥所佔比重高於內服用藥 ，但由於大多被列入了各地的輔助用藥目錄中 ，使用受到限制 。因此 ，注射用藥的市場比重未來將呈下滑趨勢 ，內服用藥將長期受益於此 。

冠心病中成藥是一個容易誕生大品種的市場 。單從內服用藥來看 ，大品種有天士力（600535.SH）的複方丹參滴丸 、以嶺藥業（002603.SZ）的通心絡膠囊 、上海醫藥（601607.SH）的麝香保心丸等 ，均是10億元以上的大單品 ，其中複方丹參滴丸2020年銷售額接近40億元 ，位列第一 。

相比同類產品 ，活心丸採用多靶點 、多途徑 、多環節干預 ，用量小 、療效好 、藥效持久 、毒副作用少 ，具有藥效優勢 。活心丸2017年2月進入國家醫保甲類目錄 ，2018年10月進入國家基本藥物目錄 。受益於此 ，活心丸最近幾年快速放量 ，未來有望複製複方丹參滴丸的成長邏輯 ，成為冠心病中成藥領域的大單品 。

重磅創新藥即將上市

研發是藥企的未來 。AG真人(中国)藥業實施研發一代 、儲備一代 、轉化一代的研發策略 ，在研產品儲備豐富 。2020年公司研發投入1.56億元 ，同比增長 4.92% ，在行業內處於領先水平 。

根據招股書披露 ，公司共有在研項目39項 ，一致性評價24項 ，包括化藥1類新藥項目4項 ，中藥1類新藥項目2項 ，2類新藥項目3項 。這其中有兩款1類新藥尤為值得期待 ，分別是枸櫞酸愛地那非片及原料藥 、注射用羥基紅花黃色素A及原料藥 。

枸櫞酸愛地那非片是化藥1類新藥 ，用於治療男性勃起功能障礙 ，就是俗稱的「國產偉哥」 。目前 ，該項目已完成臨床研究 ，產品正在申報上市 ，預計很快就能獲批上市銷售 。

勃起功能障礙（ED）是最常見的男科疾病之一 ，目前隨着人們生活水平提高 ，以及由於工作 、生活及精神壓力的增加 ，使本病的發病率逐年上升 ， ED類藥物在中國市場的前景可觀 。目前國內ED市場的總體規模接近50億元 ，未來潛在的市場規模有望達到百億元級別 ，市場空間廣闊 。

目前國內儘管已經有多款偉哥上市銷售 ，但是公司枸櫞酸愛地那非片三期臨床結果顯示 ，該藥品有效率 、不良事件發生率整體優於國際標誌性同類產品 。相信 ，枸櫞酸愛地那非片上市後有望在眾多競品中脫穎而出 ，保守按照拿下10%市場份額計算 ，未來有潛力成為年銷售額超10億元的大單品 。

注射用羥基紅花黃色素A為中藥1類新藥 ，臨床用於急性缺血性腦卒中 。該項目採用層析柱 、膜過濾純化技術 ，得到羥基紅花黃色素A純度超過95% ，無污染 ，無重金屬殘留等 ，給臨床評價以及上市奠定了良好的基礎 。臨床II期結果顯示 ，其安全性 、有效性方面較好 ，目前正在開展III期臨床研究 ，距離獲批上市時間已經不遠 。

腦卒中又稱中風 ，是一種急性腦血管疾病 ，具有發病率高 、死亡率高和致殘率高的特點 。醫學界把它同冠心病 、癌症並列為威脅人類健康的三大疾病之一 ，多發生於中老年人 。據統計我國現有約1300萬名中風患者 ，每年死亡人數約150萬 ，每年新發的病例約為200萬 。目前我國腦卒中市場規模已經超過1000億元 ，隨着人口老齡化加劇 ，市場規模仍將持續增長 。

注射用羥基紅花黃色素A用於治療急性缺血性腦卒中 ，目前國內市場同類用藥競品只有一款 ，競爭格局良好 。這款唯一競品是石藥集團（01093.HK）研發的丁苯酞氯化鈉注射液（商品名「恩必普」） ，主要用於急性缺血性腦卒中的治療 ，其軟膠囊劑型及注射液劑型分別於 2005 年及 2010 年推出上市 ，連續多年保持高速增長 ，2020年恩必普銷售額高達65.74億元 。

在競爭格局良好的中風大病種市場 ，AG真人(中国)藥業注射用羥基紅花黃色素A上市後 ，有望複製恩必普的高速成長邏輯 ，成為年銷售額幾十億的大單品 。

除了上面兩款即將上市的創新藥以外 ，AG真人(中国)藥業還有一款處於臨床前期的創新藥 ，也值得關注 。

硫酸氫烏莫司他膠囊及原料藥屬於化藥 1類新藥 ，主要擬用於胰腺癌 、乳腺癌 、結直腸癌 。該產品為uPA抑制劑WX-UK1的前藥 ，大大提高胃腸道吸收 ，生物利用度大幅提升 ，對uPA抑制大大增強 。項目於2017年5月取得臨床批件 ，目前正在進行I期臨床研究 。目前胰腺癌治療領域有效藥物較少 ，一旦上市應用前景良好 。

戰略佈局核酸藥

一場新冠疫情讓mRNA技術聲名遠播 。無論輝瑞還是Moderna ，採用mRNA技術研發的兩款疫苗都達到了90%以上的有效性 。輝瑞預計2021年mRNA新冠疫苗銷售額將高達150億美元 。

mRNA技術背後是核酸藥物的崛起 。

傳統的藥物靶點是一種蛋白質 。人體內雖有近2萬種蛋白質 ，但目前已經獲批相關藥物的蛋白質數量只有約700種 ，其餘絕大部分被認為不具有成藥性 。這對小分子化藥和抗體藥來說 ，幾乎是無法逾越的屏障 ，但對「跳過」蛋白質的核酸藥物而言卻是優勢 。

核酸是構成生命的最基本物質之一 ，分為脫氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA) 。DNA和RNA對蛋白質的合成起着重要作用 。也正因此 ，不同於傳統小分子化藥和抗體藥與蛋白質結合進而發揮作用的機理 ，核酸藥物使藥物靶點擴大至蛋白質的上游 ，能特異性的上調或下調指定的基因表達 ，且研發周期短 ，藥物靶點篩選快 ，不易產生耐藥性和其他副作用 ，屬於生物製藥創新的戰略性前沿領域 。

隨着關鍵技術突破及重磅炸彈藥物的出現 ，核酸製藥如今已經成為生物醫藥最為炙手可熱的領域 ，大有形成繼小分子藥物 、抗體藥物之後現代製藥的第三次革命性浪潮之勢 ，展示了巨大的發展潛力和社會經濟價值 。目前 ，全球已有14款核酸藥物獲批 ，2種mRNA疫苗獲得FDA的EUA ，眾多核酸藥物在臨床試驗中 ，治療領域覆蓋中樞神經系統 、心血管 、抗感染和腫瘤等 。其中 ，由Ionis研發用於治療脊髓性肌萎縮症的核酸藥物Spinraza ，2019年銷售額達到20.97 億美元 ，成為核酸藥物領域首款「重磅炸彈」 。

今天的核酸藥就像十年前的抗體一樣 。鑒於核酸藥物的諸多優勢 ，未來十年核酸藥物很可能後來居上 ，形成千億美元規模的市場 。面對核酸藥物的重大戰略機遇期 ，AG真人(中国)藥業果斷通過併購進入核酸藥領域 。

今年2月6日 ，AG真人(中国)藥業發佈公告稱 ，公司以自有資金2100萬元收購杭州天龍藥業有限公司（以下簡稱「天龍藥業」）的100%股權 ，同時 ，承擔天龍藥業欠付原合作單位900萬元CT102項目進度款的付款義務 。本次交易完成後 ，公司將持有天龍藥業100%股權 。

天龍藥業擁有國家發展和改革委員會批覆的核酸藥物領域首個核酸藥物國家地方聯合工程研究中心 ，是中國核酸產學研聯盟骨幹單位 、浙江省核酸藥物工程中心 、浙江省科技型中小企業和杭州市雛鷹企業 。

天龍藥業主要從事核酸藥物的研究與開發 ，其化學藥品1類新藥CT102系我國首個完全自主研發的反義核酸（ASO）藥物 ，凍干劑型 ，用於原發性肝細胞癌的治療 ，2018年3月獲得國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批件》 ，目前正在準備進行I期臨床研究 。同時 ，標的公司亦儲備了其它核酸藥物候選品種 ，但尚處於不同的臨床前研發階段 。

國內一些新藥研發企業也正在積極對核酸藥物進行佈局 ，但尚處於較早期研究階段 ，尚未有核酸藥物在國內獲得批准 。同時 ，目前中國大製藥企業對小核酸領域的參與度近乎為零 。天龍藥業作為國內最早佈局核酸藥物的領軍企業之一 ，先發優勢明顯 。

核酸藥物研發分為多種技術路線 ，包括反義核酸（ASO） 、小干擾RNA（siRNA） 、微小RNA（miRNA） 、小激活RNA（saRNA） 、信使RNA（mRNA） 、適配體（aptamer）等 。天龍藥業CT102項目採用的是反義核酸（ASO）研發路線 。CT102是長度為20個核苷酸的硫代脫氧寡核苷酸鈉鹽 ，以人胰島素樣生長因子1型受體（IGF1R）信使核糖核酸（mRNA）為靶點 ，通過反義作用抑制IGF1R的活性 ，從而導致腫瘤細胞凋亡或誘導其分化 ，達到治療疾病的目的 。

反義核酸技術作為核酸藥物最重要領域之一 ，在眾多疾病方面顯示出了極其誘人的應用前景 。目前 ，全球已經獲批的13款核酸藥物中有7款均為ASO類藥物 ，其中年銷售額超過20億美元的重磅藥品Spinraza ，就屬於ASO核酸藥物 。

天龍藥業作為國內ASO核酸藥物先行者 ，其研發的CT102用於治療肝癌 ，是國內唯一獲得該領域臨床批文的藥企 。目前 ，CT102首例受試者成功入組 ，受試者的臨床狀態良好 ，無不良事件或不良反應發生 。CT102有望成為我國ASO核酸藥物領域的首款肝癌用藥 ，潛力巨大 。

肝癌是我國第四位常見惡性腫瘤及第三位的腫瘤致死病因 ，每年發病人數超過40萬 。隨着肝癌患病人數的持續增加 ，以及我國醫保政策完善 ，未來肝癌藥物行業市場規模持續擴大 ，預計到2022年將突破400億元 。CT102作為一類全新的基因靶向治療藥物 ，其特點是作用靶點明確 、易於設計且能從「根本」上對疾病進行治療 。與傳統的細胞毒化療藥物相比 ，CT102不良反應小 ，療效更確切 ，一旦研發成功上市 ，將會產生巨大的社會效益和經濟效益 。

除了CT102以外 ，天龍藥業還儲備了其它核酸藥物候選品種 ，未來同樣值得期待 。

通過併購天龍藥業 ，AG真人(中国)藥業有望藉助核酸藥物 ，實現在創新藥領域的彎道超車 。核酸藥物未來將是千億美元級別的市場 ，AG真人(中国)藥業長期成長空間巨大 。