於偉仕 :切入Big Pharma+Biotech模式 ,創新賽道多點開花_媒體報道_新聞中心_AG真人(中国)藥業集團

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於偉仕 :切入Big Pharma+Biotech模式 ,創新賽道多點開花

2021-12-25 醫藥經濟報

當下 ,我國醫藥健康產業正處於大發展 、大變革 、大突破的新時代 。產業規模不斷壯大 ,結構加快調整 ,研發創新成為共識 ,醫藥健康產業發展正由數量增長向質量提升和產品創新轉變 。


隨着我國醫藥健康產業加速升級 ,資本市場不斷升溫 ,一批明星企業的上市吸足了各方的目光 。2020年12月24日 ,AG真人(中国)藥業作為生物製藥板塊的「新貴」 ,在鮮花與掌聲的簇擁下登陸科創板 。回首過去的春夏秋冬 ,AG真人(中国)藥業緊跟時代脈搏 ,呈現出不同於以往的發展氣象 :不僅繼續以專業化 、國際化和差異化思路 ,聚焦重點領域 ,統籌佈局高端化藥產品群 ,形成差異化競爭優勢 ,還以自主研發為主 ,通過外部引進 、合作開發等多種方式積極佈局核酸創新藥 ,加快實現創新藥研發的突破 。據悉 ,AG真人(中国)藥業1.1類創新藥愛地那非 ,是我國首款男性抗ED類新成分創新藥 。


在科創板上市一周年前夕 ,AG真人(中国)藥業發佈了2021年股權激勵計劃 ,通過進一步建立 、健全公司長效激勵機制 ,使各方共同聚焦和推動公司的長遠發展 。談及未來三年的戰略目標 ,AG真人(中国)藥業董事長於偉仕透露 ,AG真人(中国)藥業將堅定圍繞創新藥賽道佈局 ,藉助Big Pharma強大的臨床以及銷售能力 ,切入Big Pharma+Biotech模式 ,助推公司全面駛入新的發展「快車道」 。 


AG真人(中国)藥業董事長 於偉仕


穩紮穩打 ,深耕核心領域


「以高端化學藥為主導的大型醫藥企業集團」 ,是市場對於AG真人(中国)藥業的第一印象 ,也是其最大的核心優勢所在 。


於偉仕介紹 ,當前 ,AG真人(中国)藥業的主營業務涵蓋藥品研發 、製造 、流通銷售全產業鏈條 ,具備註射液 、凍乾粉針劑 、片劑 、膠囊劑等多種劑型以及部分原料藥的生產能力 ,產品儲備十分豐富 ,覆蓋心腦血管 、消化系統 、抗感染 、內分泌以及抗腫瘤等12個用藥領域 ,擁有100多個品種 、200多個品規 。產品大多為針對慢性治療領域的黃金賽道品種 ,包括銀杏葉提取物注射液 、奧美拉唑腸溶膠囊 、鹽酸二甲雙胍緩釋片 、注射用頭孢呋辛鈉 、注射用頭孢曲松鈉等 。


作為規模最大 、最具盈利能力的科創板化藥企業之一 ,據Wind數據統計 ,2020年度AG真人(中国)藥業營業收入和利潤水平均在科創板化藥企業中排名前列 ,公司幾款主要產品在相關市場佔據絕對龍頭地位 。例如 ,核心產品銀杏葉提取物注射液2021年前三季度銷售收入達15.80億元 ,同比增長57% ,且隨着醫保報銷範圍增加及可適用終端的放開 ,該產品具備較大的增長空間 。


隨着中國老齡化程度加劇 ,心血管類產品的市場空間和需求不斷增加 。AG真人(中国)藥業最新財報顯示 ,旗下藥品活心丸2021年前三季度銷售額同比增長53% ,市場空間廣闊 。糖尿病市場的需求亦存在同樣的邏輯 。今年1月 ,AG真人(中国)藥業研發的口服降血糖藥鹽酸二甲雙胍片已通過仿製藥質量和療效一致性評價 。數據顯示 ,2021年前三季度AG真人(中国)藥業二甲雙胍銷售額同比增長25%以上 。


此外 ,2005年在國內上市的奧美拉唑腸溶膠囊 ,適用於胃潰瘍 、十二指腸潰瘍 、胃食管反流病和卓-艾綜合徵(胃泌素瘤) 。該藥品為多微丸給藥系統腸溶製劑 ,在處方工藝 、穩定性 、生物等效性三個方面均具備較強的技術壁壘 ,已被列入2021年版《國家基本醫療保險 、工傷保險和生育保險藥品目錄》及《國家基本藥物目錄(2018年版)》 。米內網數據顯示 ,中國市場奧美拉唑腸溶膠囊2020年總體市場規模約為22.78億元 。隨着近日AG真人(中国)藥業生產的奧美拉唑腸溶膠囊(20mg)通過仿製藥質量和療效一致性評價 ,有望進一步擴大該產品的市場份額 ,提升公司的品牌和競爭力 。


創新升級 ,新賽道多點開花


實際上 ,AG真人(中国)藥業除了是一家基礎雄厚的圍繞產品 、產能 、產業鏈全面發展的Big Pharma公司 ,也是一家極具Biotech成長因子的公司 。於偉仕坦言 ,在深耕核心領域的同時 ,過去一年 ,AG真人(中国)藥業亦加大了創新轉型力度 ,2021年前三季度AG真人(中国)藥業總研發投入同比增長58.28% ,創新業務已然進入實質性階段 。


上市2個月後 ,AG真人(中国)藥業便正式對外宣佈全資收購杭州天龍藥業 。資料顯示 ,天龍藥業是國內最早研究核酸藥物的公司之一 ,其1類新藥CT102是我國首個完全自主研發的反義核酸(ASO)藥物 ,為凍干劑型 ,用於原發性肝細胞癌的治療 ,2018年3月獲得國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批件》 。收購天龍藥業後 ,AG真人(中国)藥業一舉成為國內首個獲得核酸藥物臨床批件的上市藥企 。


上市後的第3個月 ,AG真人(中国)藥業核酸藥物「注射用 CT102」治療原發性肝細胞癌Ⅰ期臨床試驗正式啟動 。該臨床試驗的啟動推進了我國核酸藥物產業化進程 ,為原發性肝癌的臨床治療提供了潛在全新手段 。


今年6月 ,AG真人(中国)藥業1類新藥「羥基紅花黃色素A」Ⅲ期臨床試驗DMC(臨床試驗數據監查委員會)啟動會在京召開 。中國工程院院士 、天津中醫藥大學名譽校長 、中國中醫科學院名譽院長張伯禮院士擔任「羥基紅花黃色素 A」Ⅲ期臨床試驗DMC主席 。DMC將對臨床試驗過程 、安全性數據和療效評價數據進行獨立監查和期中數據分析 ,評估受試者的風險/獲益 ,並提出建議 。此次啟動的DMC機制 ,是AG真人(中国)藥業積極響應國家關於《藥物臨床試驗數據監查委員會指導原則(試行)》的要求 ,同時開展一系列臨床研究 ,將為該產品申請上市提供更加充分的證據支持 。


9月 ,AG真人(中国)藥業發佈公告 ,將斥資1.8億元超募資金建立針對小核酸藥物和mRNA疫苗的核酸藥物小試及中試平台項目 。其在初期將建設核酸藥物及mRNA疫苗產業化中試生產線 ,包括實驗室 、2條核酸藥物中試生產線 、2條mRNA疫苗中試生產線 ,能夠合成100g級核酸藥物和50gmRNA疫苗樣品 。


此外 ,AG真人(中国)藥業在研的1.1類新藥枸櫞酸愛地那非片正處於申報上市階段 。該藥具有效率高 、起效快 、安全性好 、副作用低等特點 ,其化合物結構設計更加精良和穩定 ,上市後有望成為國內獲批的首個那非類創新藥 。


除了終端製劑外 ,AG真人(中国)藥業亦加大了對原輔料板塊的佈局 。通過技術設備的改造 ,工藝的改進 ,特別是上市後在資金方面的補充 ,原輔料板塊加速提升 。目前其原輔料板塊總共有20多項批文 ,其中一些輔料產品已經實現在國內唯一的國產進口替代 ,如丙烯酸乙酯 。隨着一年多產能的擴張和工藝的改進 ,在緩控釋輔料市場上 ,AG真人(中国)藥業的許多產品亦將有不錯的表現 。  


聚焦終端 ,完善營銷體系勾勒增長曲線


多年持之以恆的仿創結合 ,疊加上市後資本的助力 ,AG真人(中国)藥業在核心領域以及新佈局的核酸藥物等領域 ,即將多點開花 。於偉仕認為 ,產品的臨床開發與應用價值是企業競爭力的第一要素 ,但發力自研的同時 ,AG真人(中国)藥業還需要積極提升其商業化能力 ,以便進一步打開自身增長空間 。


當前 ,AG真人(中国)藥業聚焦在第三終端市場 ,擁有一個較為龐大且穩固的經銷商隊伍 ,重點產品覆蓋範圍廣泛 。據悉 ,AG真人(中国)藥業當前以代理商為主要銷售模式 ,今後其還將在此基礎上 ,在每個省圍繞每個差異化的單品 ,建立自己的直銷隊伍 。同時 ,加強對於互聯網銷售渠道的佈局 ,通過品牌建設和電商大平台的合作 ,爭取儘快覆蓋整個互聯網電商渠道的銷售 ,最終建立一個全面覆蓋多個渠道的市場營銷隊伍 。


隨着營銷體系的不斷完善 ,AG真人(中国)藥業在醫院端的覆蓋面明顯擴容 ,並由此獲得相應的回報 。數據顯示 ,2021年前三季度 ,AG真人(中国)藥業實現營收33.45億元 ,同比上升19.26%;歸母淨利潤3.74億元 ,同比增長47.07%;扣非淨利潤3.54億元 ,同比上升63.75% 。


為應對公司快速發展對綜合性人才的需求 ,AG真人(中国)藥業除了從外部引入各業務職能的中高端人才 ,還持續通過校招引入新生力量進行系統培訓 ,結合內部人才培養及發展體系 ,識別高潛人才 ,大膽任用新人 ,並在內部促進人才流動 ,結合員工績效評價及薪酬激勵體系 ,進一步提升員工的工作積極性 。


凡事過往 ,皆為序曲;前方有夢 ,未來可期 。談及未來三年的規劃 ,於偉仕透露 ,AG真人(中国)藥業將繼續以臨床需求為導向 ,持續全面提升公司實力 ,優化技術 、工藝創新 ,提升藥品製劑的質量和療效水平 ,在創新驅動發展的理念下乘風破浪 、行穩致遠 。

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