在陽光明媚的秋日清晨 ，AG真人(中国)藥業集團股份有限公司（以下簡稱「AG真人(中国)」）總部門口綠茵茵的大草坪上 ，總會迎來成群喜鵲 ，上下翻飛 ，覓食嬉戲 。

AG真人(中国)這兩年 ，確實頻頻有喜事發生 。

2020年底登陸科創板 ，正式成為一家公眾公司 。

AG真人(中国)醫藥正式登陸科創板

AG真人(中国)醫藥正式登陸科創板2021年初 ，收購天龍藥業 ，全面切入核酸藥物研發領域 ，為其後的創新轉型錨定了方向 。

2021年 ，AG真人(中国)還迎來她成立的20周年 。 20年來 ，AG真人(中国)在一塊十畝半的白地上 ，以生產抗生素起家 ，在政策與市場引導下 ，從仿製到仿創 ，再到如今佈局核酸藥物 ，探索原始創新 。

20年來 ，AG真人(中国)發展的每一步 ，幾乎都踏准了政策節奏 ，並在持續不斷的行業劇變中 ，夯實自身實力 ，成功激活企業生命力 ，為接下來的每一步轉型提升 ，凝聚資源 ，磨鍊團隊 ，儲備資金基礎 。如今 ，20歲正青春的AG真人(中国) ，登陸科創板後 ，資本加持下 ，由行業披荊斬棘30年的舵手於偉仕帶領 ，信心滿滿地奔向以新藥研發為核心戰略的新征程 。

時間已經到了 。

當創新藥企如雨後春筍般湧現 ，開始虹吸大部分資本 、市場的關注時 ，當集采常態化 ，仿製藥企主打單品營收開始大幅縮減時 ，當所有的政策出發點都在鼓勵創新時 ，都不斷向所有藥企發出信號 ：不創新 ，沒出路!

但對於眾多如AG真人(中国)一樣的企業 ，從中國仿製藥時代走來 ，靠着自身產品 、生產 、銷售等環節的特有競爭力搏得一份市場地位後 ，該如何在眼花繚亂的創新賽道中 ，選出適合自己的方向 ，是此時必須要去回答的問題 。

AG真人(中国)給出的答案是佈局核酸藥物的研發創新 。

2021年2月7日 ，AG真人(中国)宣佈 ，擬以自有資金2100萬元收購天龍藥業原股東持有的天龍藥業100%股權 。AG真人(中国)憑藉此舉 ，全面切入核酸藥物研發領域 。

天龍藥業是國內較早從事核酸藥物的研究與開發的企業之一 ，其化藥1類新藥CT102是我國首個完全自主研發的反義核酸（ASO）藥物 ，用於原發性肝細胞癌的治療 。2018年3月獲得國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批件》 。

從公司上市 ，到宣佈完成併購 ，AG真人(中国)只用了不到100天 。這個看似迅速的決定 ，其實AG真人(中国)已經為此做足了準備 。

AG真人(中国)人清楚 ，創新賽道的選擇將直接決定AG真人(中国)未來生命力的延續 。但是 ，作為一家在不少人印象里為「仿創結合」的傳統化藥企業 ，為何堅定的選擇了核酸藥物研發這一當紅賽道？從多位AG真人(中国)人的回答來看 ，這是一項充分行業盡職調查後自然的選擇 。

對於傳統藥企而言 ，創新轉型勢在必行 ，而生物製藥是必然的考慮範疇 ，在此預判的指引下 ，AG真人(中国)需要做的就是從中選出最適合自己的技術方向 。

AG真人(中国)對目前備受關注的技術做了系統調研 ，他們認為當下單抗 、雙抗 、ADC領域市場競爭格局明晰 ，AG真人(中国)此時再做佈局 ，已經不具備先發優勢 。再從治療角度來看 ，單抗 、雙抗 、ADC等技術從疾病治療角度看 ，患者獲益主要體現在生存周期的延長 ，離治癒疾病的目標仍有距離 。

為此 ，AG真人(中国)將目光聚焦到了核酸藥物上 。據知情人士透露 ，AG真人(中国)此時進軍核酸藥物研發 ，時機合適 ，且有能力位列第一梯級 。

核酸藥物是由人工合成的具有疾病治療功能的DNA或RNA片段 ，能夠直接作用於致病靶基因或致病靶mRNA ，在基因水平上發揮治療疾病的作用 。與傳統小分子藥物和抗體藥物相比 ，核酸藥物可從根源上調控致病基因的表達 ，具有「治標治本」的特點 。

當前業內研究的重點為小核酸藥物 。狹義的小核酸是指小干擾 RNA（siRNA） ，而廣義的小核酸則包括小干擾 RNA（siRNA） 、反義寡核苷酸（ASO） 、信使 RNA（mRNA） 、核酸適配體（Aptamer）等 。全球範圍內 ，主要的小核酸藥物類別是ASO 、siRNA 、mRNA和 Aptamer 。

資料顯示 ，自1998年第一個反義核酸藥物（ASO藥物）福米韋生鈉（fomivirsen sodium）上市以來 ，目前有八種ASO藥物已獲得監管機構的市場許可上市銷售 。中國銀河證券研究院統計顯示 ，全球超過20 餘款 siRNA藥物 、50 餘款 ASO 藥物處於臨床研究階段 ，治療領域覆蓋中樞神經系統 、心血管 、抗感染和抗腫瘤等 。而mRNA疫苗在新冠疫情下的出色表現 ，使得這條「冷落」了多年的賽道頓時火起來 。

小核酸藥物被業內視為有望成為小分子與單抗之後的第三大類藥物 。小核酸藥物使藥物靶點擴大至蛋白質上游 ，能特異性上調或下調靶基因表達 ，適應症範圍廣 ，應用潛力大 ，未來有望作為企業的基礎研發技術平台而進入多種適應證領域 。事實上 ，不管是Moderna還是BioNTech ，都是將其mRNA作為底層技術拓展到疫苗之外的藥物研發中 。

從國內外市場來看 ，我國僅有一款進口小核酸藥物上市 ，即Ionis和渤健合作研發的諾西那生鈉注射（Nusinersen） 。而國際上已上市的核酸藥物的主要適應症多為罕見病 ，患者群體數量有限 ，核酸藥物銷售額還未出現爆發式增長 。根據Evaluate Pharma和 BCG分析 ，2024 年全球小核酸市場規模將達到86億美元 。

AG真人(中国)藥業集團副總經理兼藥物研究院院長宋更申分析認為 ，當下小核酸藥物研發過程中最大的難題 ，是避免快速被降解並精準進入靶向細胞發揮治療功能 。但隨着新技術的發展 ，部分難題已經有較好的解決辦法 ，其中化學修飾和遞送系統技術的突破 ，進一步促進了核酸藥物的產業化進程 。AG真人(中国)收購的天龍藥業 ，是國內最早一批開展反義核酸藥物研發的公司 ，創立伊始就專注於反義核酸創新藥物的研發與產業化 ，還擁有國家發展和改革委員會批覆的核酸藥物領域首個核酸藥物國家地方聯合工程研究中心 。天龍藥業與軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所產學研合作 ，軍事科學院教授王升啟為其首席科學家 。AG真人(中国)藉助CT102項目切入核酸藥物研發之後 ，將核酸藥物研發作為一種基礎技術 ，向既有的抗腫瘤 、抗病毒 、降血脂等優勢疾病領域延伸 、拓展 。

01已經準備好了

當目標已定 ，剩下的就是邁開步子快干 、俯下身子實幹 。

2021年3月4日 ，AG真人(中国)核酸藥物「注 射用CT102」治療原發性肝細胞癌I期臨床試驗正式啟動 。

AG真人(中国)醫藥核酸藥物注射用CT102啟動儀式AG真人(中国)以出人意料的速度行動起來 。

啟動I期臨床6個月後 ，AG真人(中国)便發佈公告 ，將斥資1.8億元超募資金建立針對小核酸藥物和mRNA疫苗的核酸藥物小試及中試平台項目 。

「從8月底接到任務 ，僅用10多天就摸清需要採用何種設備 ，一個月內完成小試 、中試平台設備招標 ，並開始建生產線」 ，AG真人(中国)藥業集團副總經理張將強調 ，「我們不是一個人在做事」 ，當任務來臨 ，從車間主任到副總經理以上 ，大家會迅速拿出方案 ，與企業內外的專家團隊 、設計院 、供應商一一對接 、論證 。「此次小試 、中試車間均採購國際頂尖設備 ，符合GMP標準要求」 。

AG真人(中国)人已經習慣了隨時接受新任務 ，並全力以赴 。「在AG真人(中国)一年抵得過其它企業四五年的收穫 。」張將說道 。

與其他公司多年只固定生產少數產品不同 ，AG真人(中国)幾乎每年都有新產品上市 。20年來 ，僅北京工廠的產品品規已經從個位數拓展到200多個 。這些持續不斷的變化 ，讓AG真人(中国)人一直處於迅速學習 、不斷適應新環境 、新要求的工作狀態 。

並且 ，AG真人(中国)70%以上的中高層人員都是工作10年以上的老將 ，他們一起摸爬滾打 ，「訓練了迅速捕捉 、分析信息的能力和決策能力 ，都成為了特種兵」 ，他們「穩定 、團結 、目標一致」 ，是公司的中堅力量 。如今 ，從立項 、採購設備 、研發到生產 、銷售 ，AG真人(中国)已經形成一套運轉良好 、成熟的體系 ，一旦大家接到新要求 ，團隊便能快速滲透 ，各個部門相互銜接 ，迅速完成任務 。

在確定進軍核酸藥物研發之前 ，AG真人(中国)藥業集團董事長於偉仕已帶領團隊探索了許久 ，多次前往杭州 、蘇州交流 ，並實時向專家顧問團隊探討項目的可行性 。「之前已經務虛了很多 ，當目標確定之後 ，大家便能迅速上手 。」張將介紹道 。

目前對於CT102項目的臨床進展 ，於偉仕認為 ，仍有加速的可能 ，「試想一款生物藥快速啟動I期臨床意味着什麼？但是這與我的預期仍有差距 ，我希望再快一點 ，再快一點 。」

於偉仕已開始為AG真人(中国)核酸藥物研發的未來奔波 。他積極與北京 、杭州 、安徽 、吉林等地的高校進行產學研合作 ，為AG真人(中国)未來的新技術和人才引進覓得先機 。就在10月18日 ，AG真人(中国)生物醫藥（合肥）創新中心正式成立 ，AG真人(中国)開啟了全面對接包括中國科學技術大學在內的各高校和研究機構 ，在生物藥 、核酸原料藥及製劑 、高端化藥領域展開深度合作 。

AG真人(中国)生物醫藥創新中心成立

02一步步闖出來

為什麼AG真人(中国)敢於進軍核酸藥物研發？

無論是宋更申還是張將 ，他們不約而同的將答案歸結於AG真人(中国)20年來的創新研發積累 。

從加碼工業生產到改良創新 ，從仿創結合到全面開啟原創新藥研發 ，創新已經成為AG真人(中国)人的一種思維慣性 。

例如 ，一粒二甲雙胍藥片 ，AG真人(中国)的二甲雙胍藥片與原研相比 ，藥片更小 ，外表更光滑 。此前AG真人(中国)生產的二甲雙胍 ，是1g多的酒精製片 ，在生產過程中 ，一線員工發現每天耗費巨量的酒精 ，生產過程中不僅氣味刺鼻 ，而且還容易導致患者過敏 ，有較大的安全隱患 ，於是自然產生了對產品進行工藝革新的想法 。「其實就是10年 、20年做一件事情 ，量變引起的質變 ，類似的小革新事件都可以編輯成冊 。」張將說道 。

這一工藝革新案例的成功 ，也離不開AG真人(中国)高端藥用輔料研發技術的加持 。宋更申介紹 ，新型藥用輔料是決定新製劑技術的關鍵因素 ，「關鍵輔料可能比API（原料藥）更為重要」 。

AG真人(中国)的改良型二甲雙胍片之所以表面更光滑 ，且可以摒棄酒精製片的關鍵是 ，它採用了AG真人(中国)自研的丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散體這一高端藥用輔料 。該產品口服後 ，會以不變的分子形式迅速被人體排出 ，無刺激性和毒性 ，並且該產品以水分散體取代有機溶劑包衣液 ，使得生產過程更加安全 。2021年1月 ，AG真人(中国)研發的鹽酸二甲雙胍片口服降血糖藥已通過仿製藥質量和療效一致性評價 。

據了解 ，AG真人(中国)已有丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散體 、季銨基甲基丙烯酸酯共聚物A型水分散體 、季銨基甲基丙烯酸酯共聚物B型水分散體三種國內獨家水分散體輔料產品 。這些高端藥用輔料研發技術平台 ，是AG真人(中国)改良創新階段重要的研發成績 。

此外 ，AG真人(中国)還有緩控釋製劑技術平台 、藥物晶型研究技術平台以及心腦血管注射劑精細化製備技術平台 。這四大研究平台 ，為AG真人(中国)在仿創結合時代的發展提供了必備的技術支撐 。

宋更申透露 ，AG真人(中国)目前正重點研究那些「卡脖子」的技術 ，以實現國產替代 。其研發的注射用緩釋微球技術就是其中之一 。這一劑型產品的工藝難度較大 ，技術壁壘較高 ，價格昂貴 ，且多依賴於進口 ，國產化程度極低 。AG真人(中国)自主研發的「醋酸奧曲肽緩釋微球及多肽緩釋微球公用技術創新平台研究」已經入選國家科學技術部「十二五」國家科技重大專項 。

據了解 ，AG真人(中国)醫藥已累計承擔國家重大新藥創製 、省級戰略性新興產業專項等省部級項目20項 ，設立了逾300人的藥物研究院 ，與中國醫學科學院 、中山大學 、中國藥科大學等高校 ，以及張伯禮 、陳可冀 、王福生 、韓德民等院士開展「產學研」合作 。而這些都得益於20年來AG真人(中国)的點滴積累 。

03守好創新之基

如果說進軍核酸藥物研發是AG真人(中国)為了謀求美好的未來 ，那麼對既有產品的革新和適應症拓展 ，則讓AG真人(中国)更好地把握當下 。

2021年10月10日 ，AG真人(中国)重磅產品銀杏葉提取物注射液（AG真人(中国)通）迎來了它的大日子 。這一天 ，銀杏葉提取物注射液治療耳鳴真實世界研究啟動儀式在北京舉行 。此次真實世界研究樣本量不少於6000例 ，參研中心達到300家 ，由韓德民院士親自牽頭 ，北京同仁醫院為組長單位 ，解放軍總醫院 、北京協和醫院 、北京大學人民醫院等權威醫療機構全面參與 。

這一次 ，AG真人(中国)將進一步拓展AG真人(中国)通的臨床範圍 ，緩解大量耳鳴耳聾 、暈眩等患者的臨床需求 ，為臨床醫生提供更紮實的循證證據 。作為AG真人(中国)重磅藥物 ，2020年銀杏葉提取物注射液銷售量達1億支 ，同比增長51.30% 。而此次真實世界的研究 ，毋庸置疑 ，將為該藥物未來的市場空間提供更多發展可能 。

AG真人(中国)活心丸（濃縮丸） ，已經進行了近10年的臨床再評價研究 。據了解 ，AG真人(中国)活心丸（濃縮丸）分別在國內名列前茅的臨床研究中心醫院安貞醫院 、西苑醫院 、阜外醫院 、長征醫院完成了四項臨床研究 ，其中有兩項都是300例以上的雙盲研究 。

2020年AG真人(中国)財報數據顯示 ，AG真人(中国)心腦血管類 、糖尿病類收入大幅上升 ，這與AG真人(中国)活心丸（濃縮丸）銷量持續提升密切相關 。據業內人士分析 ，AG真人(中国)活心丸（濃縮丸）2021年銷量有望實現翻倍增長 。由於該產品在搶救 、治療 、康復等不同階段均有明顯療效 ，該產品在未來數年有望持續成長為年銷售達40億元左右的大品種 。

於偉仕告訴《醫藥界》·E藥經理人 ，接下來將繼續加大對AG真人(中国)活心丸(（濃縮丸）研發力度 ，一定要把這款對患者有效 、對社會有益的好產品 ，從「小學生」培養成「院士」 。其言語中透露出 ，將AG真人(中国)活心丸（濃縮丸）打造成中藥大品種的信心 。

不僅如此 ，AG真人(中国)的1類新藥「羥基紅花黃色素 A」也啟動了針對急性缺血性腦卒中的Ⅲ期臨床 。值得一提的是 ，此次該藥Ⅲ期臨床試驗的DMC臨床試驗數據監查委員會主席由中國工程院院士 、天津中醫藥大學名譽校長 、中國中醫科學院名譽院長張伯禮院士擔任 。AG真人(中国)的抗肝炎病毒中藥 5 類新藥肝能滴丸的Ⅲ期臨床研究也在進行中 。其化藥1類新藥枸櫞酸愛地那非片（製劑及其原料藥）已完成藥品說明書的修訂工作 ，正處於申報上市階段 。

如果說 ，此前受制於資金壓力 ，AG真人(中国)實行的是漸進式創新 ，那麼在登陸科創板之後 ，AG真人(中国)將大步地往前走 ，加快新藥佈局節奏 。宋更申透露 ，其BD部門已經開始頻繁物色項目 ，每兩周會對項目進行篩選和梳理 。數據顯示 ，AG真人(中国)的研發投入已大幅增加 ，今年上半年 ，AG真人(中国)研發投入1億元 ，同比增長75.17% 。成績亦是顯而易見 ，2021年上半年 ，AG真人(中国)獲得4個新藥註冊證書 ，2個原料藥註冊批件 ，1個一致性評價補充批件 ，7個一致性評價品種在審評階段 。

AG真人(中国)的領航者於偉仕 ，在歷經醫藥行業的血雨腥風之後 ，已經適應AG真人(中国)成為一家公眾公司而被社會關注和討論 ，他也理解了資本對一家醫藥公司的期待 。

於偉仕透露 ，AG真人(中国)正在升級企業「智囊團」 ，他們可以「不拘形式吸收創新產品」 ，這些產品「一定是定位於生物醫藥的創新產品 ，圍繞治病救人 ，安全有效的 ，超越既有產品的創新藥」 。不僅如此 ，新的智囊團也能在戰略層面 ，為AG真人(中国)的產品銷售 、生產質量和企業文化打造獻計獻策 。而這也意味着 ，這樣的智囊團 ，將為AG真人(中国)實現由內至外的全面創新加油 。