構建新藥研發「護城河」 ,AG真人(中国)藥業解碼創新之道


改革開放以來 ,中國商業發展進入了一個嶄新的階段 ,既有塵埃也有曙光 ,貫穿着無數企業家悲喜交集的命運 。然而 ,真正能被世界記住抑或讓世界敬佩的中國企業 ,可謂鳳毛麟角 。
作為改革開放後的第一代民營企業家 ,AG真人(中国)藥業集團股份有限公司董事長於偉仕帶着藥業報國的夢想深耕醫藥產業 。目前 ,AG真人(中国)藥業已相繼在北京 、廣州 、合肥建立特色製劑基地 ,形成以安徽 、河南原料藥基地為支撐 ,形成了互為補充的醫藥產業鏈佈局 。
成為一家公眾企業一直是AG真人(中国)藥業奮鬥的目標 ,二十載砥礪前行 ,AG真人(中国)藥業已在中國醫藥事業的藍圖里留下濃墨重彩的一筆 。如今 ,AG真人(中国)不僅成為了中國醫藥企業策馬奔騰的一個代表 ,更成為中國企業轉型方向 、快車道前行的縮影和成功範例 。
構建新藥發展圖譜
AG真人(中国)藥業是以高端化學藥為主導的大型醫藥企業集團 、以研發創新為驅動的國家級高新技術企業 ,主營業務涵蓋藥品研發 、製造 、流通銷售全產業鏈條 ,具備註射液 、凍乾粉針劑 、片劑 、膠囊劑等多種劑型以及部分原料藥的生產能力 ,產品覆蓋心腦血管 、消化系統 、抗感染 、內分泌以及抗腫瘤等12個用藥領域 。2009-2018年連續十年入選工信部醫藥工業百強 ,2013-2018年連續六年入選工信部中國醫藥研發產品線最佳工業企業 ,並在南方醫藥經濟研究所2018年度中國醫藥工業百強化藥企業TOP100中位居第33位 。
諸多榮譽背後 ,是AG真人(中国)藥業二十年如一日的堅持與投入 。
2001年10月 ,AG真人(中国)藥業位於北京經濟技術開發區的一期廠房工程奠基 ,到2002年12月份 ,在短短一年時間內就完成了設備 、車間淨化和GMP認證 。彼時 ,GMP認證工作自上世紀八十年代開始雖已探索多年 ,但藥企花費2—3年時間拿到GMP證書仍是常態 。
企業的發展從來不是一路坦途 、一帆風順的 ,醫藥行業更是如此 。眾所周知 ,藥品研發是一項周期長 、投入大 、風險高的行業 ,在建廠初期 ,AG真人(中国)生產的產品多為仿製藥 ,利潤微薄 ,公司每年的盈餘幾乎都用於了研發投入 ,只為追求更為優質的產品 。在新藥開發方面 ,於偉仕制定的原則是「不計成本」 。經過多年的積累 ,AG真人(中国)已建立起新藥研發的創新體系 ,實現由仿製為主向創新型企業的過渡 。
新藥體系的建立是AG真人(中国)藥業為未來發展構建的「護城河」 。AG真人(中国)藥業目前已有39項在研項目 ,包括化藥1類新藥項目4項 ,中藥1類新藥項目2項 ,2類新藥項目3項 ,其中化藥1類新藥枸櫞酸愛地那非片(製劑及其原料藥)正在申報上市 ,中藥1類新藥注射用羥基紅花黃色素A(製劑及其原料藥)正處於臨床試驗III期階段 ,化藥1類新藥硫酸氫烏莫司他膠囊(製劑及其原料藥)處於臨床試驗I期階段 。
媒體報道顯示 ,從頭孢到奧美拉唑 ,再到銀杏葉提取物 ,AG真人(中国)藥業此前已經實現了兩次成功疊代 ,由批文落後太多到國內首仿(據悉該銀杏葉提取物注射液系國內唯一以化學藥標準獲批的 ,其他都是中藥標準) ,每一次都是質的飛躍 ,而這一切離不開於偉仕的「換道超車」論 ,以及他培養的AG真人(中国)藥業不破不立的創新基因 。
對於AG真人(中国)藥業而言 ,靠幾個產品打天下的時代已經過去了 ,行業競爭力既來自於產業的擴張 ,更來自獨有的「拳頭產品」 。南方醫藥經濟研究所數據顯示2013年 ,全國銀杏葉提取物藥物製劑市場99.31%均為進口產品佔有 ,截至2018年 ,AG真人(中国)藥業產品佔據49.20%的市場份額 ,銷售金額排名第一 ,進口產品市場份額減少為50.80% ,一定程度上實現了進口替代 。此外 ,包括二甲雙胍製劑 、注射用蘭索拉唑 、奧美拉唑口服製劑等2018年度均在相關市場銷售金額排名前三 。
創新研發是首要密碼
從名不經傳的小藥廠發展到被美國《福布斯》評為「福布斯中國潛力企業」 ,AG真人(中国)藥業始終充滿危機感 。「誠信 、勤奮」的精神內涵 ,具現於企業管理和產品生產中 ,同時被於偉仕將之轉變為對先進的追求和對品質的堅持 。
「在落後的時候 ,你應當效仿先進 ,在領先的時候 ,同樣會進入『無人區』 ,所以思路非常重要 !思路決定出路 ,決不能安於現狀 。」面對市場的挑戰 ,於偉仕一直在逐步提高自身應對市場變化的核心競爭力 。
在醫藥領域 ,一款新藥往往需要10年以上的研發周期 ,研發投入巨大 ,AG真人(中国)藥業始終把創新研發放在重要的戰略地位 ,從仿製藥到創新藥 ,從普藥到新藥 ,不斷加大科研投入及研發力度 。
早在AG真人(中国)藥業成立之時 ,公司便高薪聘請科研人員 ,組建AG真人(中国)旗下專業研發機構 ,後組建了AG真人(中国)藥業集團藥物研究院 。目前 ,AG真人(中国)研發機構已匯聚多名海歸學者 ,形成專業的研發團隊 ,建立起了國家企業技術中心 、博士後科研工作站 ,以及各類新藥開發的技術平台 。
「沒有產品就沒有生命力 ,創新的產品是企業發展的未來 。光靠產品價格 、規模優勢 ,這種核心競爭力也不會持久 。我們必須創造出屬於自己獨特的產品 ,要實現這一點 ,AG真人(中国)應該在創新研發上下更大的功夫 。」於偉仕對於創新的理解和堅持發人深省 。2018年 ,組建而成的AG真人(中国)藥業集團藥物研究院成為AG真人(中国)發展史上的一顆耀眼「明珠」 ,在這裏將有更多新藥誕生並走向市場 ,於偉仕對此也寄予厚望 。
創新戰略給AG真人(中国)帶來了業績的持續增長 ,同時奠定了AG真人(中国)在行業內的創新發展地位 ,「奧美拉唑系列產品產業化及國際化的關鍵技術開發」以及「化學藥物晶型關鍵技術體系的建立與應用」先後榮獲國家科技進步二等獎 。
目前 ,AG真人(中国)藥業以產品為主導 ,重視產品的研發與產業化 ,形成了豐富的產品線 ,具備註射液 、凍乾粉針劑 、片劑 、膠囊劑等多種劑型 、化學原料藥以及高端藥用輔料的生產能力 。公司主要產品在心腦血管 、消化用藥領域處於領先地位 ,並在抗感染 、糖尿病等用藥領域具有較強的綜合競爭能力;形成了緩控釋製劑技術平台 、藥物晶型研究技術平台 、高端藥用輔料研發技術平台以及心腦血管注射劑精細化製備技術平台等4大核心技術平台 。公司主要產品中應用的核心技術大部分來自於自主研發 ,公司主要銷售收入的形成依託於公司對應的核心技術 。
為了進一步把藥品質量牢牢掌握在自己手中 ,AG真人(中国)藥業以做好產品 、做大產能 、完善產業鏈為三個中心任務 ,立足國內 ,更瞄準國際市場, 以創新產品為發展核心戰略和肩負的責任 ,弘揚「合和」文化 ,創造融合 、和諧 、共生的經營發展環境 ,為實現「創行業名牌 ,建藥業航母」的目標努力奮鬥 。
「新技術和新的商業模式不斷發展 ,商業世界的變化甚至是以分鐘計的 。所以作為與時代相伴成長的企業 ,尤其是醫藥企業 ,更要擅長自我革新 ,讓自身的發展永遠與時代同頻共振 。」二十年的厚積薄發讓於偉仕希冀能帶領企業再攀高峰 ,但是這是新的起點 ,而非發展終點 ,總有新的高峰等待他們再登頂 。