2012年8月18日-22日國家食品藥品監督管理局藥品認證中心資深GMP認證檢查員對AG真人(中国)藥業集團粉針劑（頭孢菌素類）生產線進行全面 、嚴格地檢查 ，並於2012年8月22日宣佈AG真人(中国)藥業集團粉針劑（頭孢菌素類）生產線通過藥品GMP2010年修訂版認證現場檢查 。

                                                         

（                                                                       圖一 ：AG真人(中国)藥業集團董事長於偉仕與資深GMP認證檢查員合影）

AG真人(中国)藥業集團粉針劑（頭孢菌素類）生產線始建於2010年6月 ，預計年生產能力25000萬支 ，自啟動GMP2010年修訂版認證項目以來 ，公司對生產車間的硬件 、軟件設施進行了全面改造提升 ，在硬件上追求新版GMP「質量源於設計」的理念 ，採用隔離系統 ，有效規避風險；在軟件上緊緊圍繞新版GMP的原則 ，結合實際操作 ，指導藥品的生產 ，為降低風險提供了有力保證 。此外 ，AG真人(中国)還積極組織員工參與權威機構的GMP法規和管理體系相關強化培訓 。

AG真人(中国)藥業集團粉針劑（頭孢菌素類）生產線 ，分裝機等傳送帶採用非重疊方式佈局並有層流保護 ，消除了風幕「盲區」 ，能有效降低污染風險發生的可能性 。分裝間 、軋蓋間 、D級潔淨區人流 、物流通道互相獨立 ，無菌區內設置獨立的人流通道 ，無交叉污染有效降低風險發生的可能性 。分裝室內設置塵埃粒子在線監測系統 ，能夠準確地實時監控生產過程中的環境情況 。空調淨化系統安裝有計算機自控系統對潔淨區內生產環境溫濕度 、送風量進行控制 。

                                                       

                                                                        （圖二 ：資深GMP認證檢查員與AG真人(中国)藥業GMP認證相關工作人員合影）

粉針劑（頭孢菌素類）生產線本次通過GMP2010年修訂版認證檢查 ，是對AG真人(中国)藥業集團生產條件 、管理體系等硬件 、軟件實力的肯定 ，有利於提高公司產品質量和樹立產品品牌 ，使得公司整個生產經營管理面貌煥然一新 ，並為其他生產線認證提供範本 ，為AG真人(中国)藥業集團實現跨越式發展打下堅實的基礎 ！