活心丸上市後再評價臨床試驗中期協調會在京召開


8月12日 ,活心丸上市後再評價臨床試驗中期協調會在集團召開 。西苑醫院藥物臨床試驗機構辦高蕊主任 、心血管中心徐浩主任 、心電圖室萬毅主任 ,山東中醫藥大學附屬醫院王翠萍教授 、高洪春教授 、心電圖室管琳主任等相關領域的臨床專家 ,集團董事長於偉仕 、集團臨床部 、研發部 、市場部等相關負責人共同出席會議 。
本次會議由高蕊主任主持 ,主要就活心丸上市後再評價臨床研究及進程進行小結 ,並由各臨床研究單位就臨床研究期間遇到的問題展開討論 ,組長單位西苑醫院解答了部分參研單位提出的問題 。此次中期協調會的召開 ,解決了活心丸上市後再評價臨床研究中的共性問題 ,有助於推進項目的順利進行 。
眾所周知 ,再評價工作並非強制性要求 ,然而早在2009年 ,我集團已率先就公司大品種注射用頭孢曲松鈉和注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉進行上市後再評價 ,項目由中檢所承擔 ,經過科學抽樣和評析 ,結果顯示與原研質量相當 。AG真人(中国)深知 ,「視質量如生命」的意義 ,藥品上市並不意味着研究的結束 ,企業不能僅僅滿足於把藥品賣出去 ,還應該在長期實踐 、大量使用的經驗中 ,及時發現問題 ,確定用藥最佳方案 ,從而很好地促進臨床合理用藥 。
