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    AG真人(中国)

    對話權威專家 ,聚焦AG真人(中国)複方銀杏葉片臨床試驗研究

    2023-04-13
    社會老齡化是全球共同面對的難題 ,老齡化也引發了不少老年疾病 ,其健康問題亟須解決 。老年人最常見的疾病——痴呆 ,深刻地影響着很多中國家庭 。AG真人(中国)藥業集團旗下複方銀杏葉片產品針對血管性痴呆具有一定的功效 ,目前產品的三期臨床試驗已進入到尾期 。


    2023年3月28日 ,「複方銀杏葉片治療輕 、中度血管性痴呆期中分析會」在AG真人(中国)藥業成功舉辦 ,AG真人(中国)藥業董事長及數十位醫藥專家 、臨床醫生 、學者共同出席 ,引起各大媒體關注 ,紛紛來場與專家會話 。會談主要圍繞AG真人(中国)複方銀杏葉片治療血管性痴呆病症開展 ,就AG真人(中国)複方銀杏葉片臨床應用的安全性和有效性以及它在未來的發展等方面展開了論證交流 。


    老年痴呆需辨別病因 ,提前預防


    我們了解到 ,複方銀杏葉片所針對的血管性痴呆病症與我們常說的阿爾茲海默症(俗稱老年痴呆)有所不同 。兩者在早期差別比較大 ,血管性痴呆的形成原因包含一些不良因素 ,像在高血壓 、高血脂 、糖尿病等病症基礎上會產生血管病變 。而阿爾茲海默病更多是老化的加速 ,它在特定的腦區比如前額葉 、海馬體這些地方經常出現問題 。籠統地講 ,血管性痴呆是血管疾病所驅動的 ,而阿爾茲海默病是特殊類型腦局部老化最終造成全腦的老化 ,這是最初病因的區別 。



    首都醫科大學宣武醫院宋海慶主任從疾病發病角度解釋道 ,真實的病症世界是非常複雜的 ,我們經常看到一個病人是由多種因素攞在一起 ,而不是單一的 ,像實驗室里模型一樣 。因此 ,這兩個病到了後期並不好區別 。阿爾茲海默病的干預比較麻煩 ,目前並沒有破解老化的秘密 ,但血管性痴呆是可防可治的 ,因此老年人需要定期做檢查 ,不要輕易忽視身體發出的信號 。如果腦血管病管理得好 ,血管因素管理得好 ,那麼血管性病情就能得到好轉甚至可以得到逆轉 ,所以早期發現很重要 。


    (首都醫科大學宣武醫院 宋海慶主任)



    複方銀杏葉片能有效針對輕 、中度血管性痴呆

    針對此類症狀 ,這些年在市場上用的最多的是銀杏這類的藥物 。廣東省中醫院蔡業峰主任表示 ,作為一款中醫藥產品 ,複方銀杏葉片的複方組成 ,其核心是對於血管性痴呆瘀血阻絡對症處理 ,所以藥物精準性非常強 ,在瘀血阻絡型血管性痴呆中 ,也是血管性痴呆最重要 、最核心的類型 ,我們知道中藥對治療和預防疾病有非常重要的作用 ,這個藥針對治療人群是血管性痴呆 ,這是比較專業的術語 ,我們聽痴呆聽得多 ,現在不但是全球尤其對中國來講 ,正步入老年社會 ,所有家庭 、所有人現在或者未來都面臨一個非常大的問題 。複方銀杏葉片是在堅實中醫理論指導下的複方抑制劑 ,針對公共衛生的問題痴呆 ,以及主要由血管問題造成認知障礙臨床定位 ,我們覺得意義是非常大的 。如果後期臨床試驗成功 ,這無疑對患者來說是一個福音 。


    (廣東省中醫院 蔡業峰主任)


    完備的臨床試驗研究保證複方銀杏葉片的安全性


    複方銀杏葉片具備堅實的中醫理論基礎和紮實的臨床研究 。目前 ,複方銀杏葉片已進入第三期臨床試驗階段 ,就其試用的安全性方面不少專家都有所強調 。

    首都醫科大學附屬北京天壇醫院趙性泉主任表明 ,任何一個臨床研究 ,我們首先要擔心安全的問題 。我們作為臨床研究來講有一套完整的方案 ,從患者篩選 ,到過程中的定期檢測再到研究結束後的用藥隨訪 ,每一步都做充分的考量 ,有方案都有預案 ,而且有一整套完整的體系 ,要把對患者的一切用藥風險排除在外 。

    趙性泉主任還說道 :「任何一個納入研究對象 ,他給我們貢獻寶貴的數據 ,給我們提供了驗證的機會 ,對於他們安全保障是任何研究放到第一位的 ,甚至比達到試驗目的有效性驗證還要重要 。」


    (首都醫科大學附屬北京天壇醫院 趙性泉主任)


    真實的患者案例見證複方銀杏葉片的有效性


    在有效性方面 ,蔡業峰主任根據其病患狀況研究發現 ,現階段還不能得出一個很肯定的答案 ,因為我們現在做的是一個盲法隨機對照的研究 ,不過從現階段來看 ,患者對該產品的耐受性和依從性都比較好 ,至少有一半病人接受了藥物 ,在對痴呆改善認知和整體生活能力的研究之後 ,發現有幾個月甚至更長的時間內都發揮了不錯的效果 ,很多病人均反映有越用越清醒 、清爽的感覺 ,而且照料者也有這種感覺 。這樣的案例結果無疑是可喜的 。不過蔡主任也表示 ,大家應更科學地看待這個結論 ,因為目前我們遠遠還沒有到達破盲的時刻 ,更精確的結論需在有了大量數據的驗證之後才能得出 。但根據目前研究形勢來看 ,複方銀杏葉片治療血管性痴呆的效果是非常值得我們期待的 !

    政策支持+國際互通 :助力中國醫藥未來

    近年來 ,國家在藥品審評 、中醫藥發展等方面都出台了一系列的政策和指南 ,2017年 ,中國加入ICH ,按照國際製藥的標準來指導中國企業做研發 ,2023年2月 ,國務院出台了《關於中醫藥振興發展重大工程實施方案的通知》 ,表明中醫藥是我國重要的衛生 、經濟 、科技 、文化和生態資源 ,傳承創新發展中醫藥是新時代中國特色社會主義事業的重要內容 。由此可見 ,中國未來中醫藥發展充滿了希望 。  

    原國家藥品監督管理總局藥品審評中心首席科學家何如意教授表示 ,這幾年改革之後 ,中國整體的新藥研發熱情非常地高 ,從過去幾年新藥報批 、臨床試驗開發也能看出這方面的進步 ,我相信在未來幾年中國新藥研發一定會出現越來越多的成果 ,包括今天大家關注複方銀杏葉片 ,它經過了幾年臨床試驗 ,目前來到了一個階段性的節點 。值得肯定的是 ,複方銀杏葉片並沒有按照非常經典傳統中藥開發 ,而是按照國際目前最先進標準實施的 ,所以這個臨床試驗一旦成功 ,會被國內國外接受 。此外 ,它的評分 、治療周期等方面與國外不同的是 ,還加入了中醫的評估 ,所以既有西方的也有中國傳統 ,這非常令人期待 。


    (清華大學醫學院 何如意教授)


    AG真人(中国)藥業此次主辦的「複方銀杏葉片治療輕 、中度血管性痴呆期中分析會」得到了醫學界眾多專家和醫生的支持 ,這也充分說明複方銀杏葉片有着巨大的臨床需求和學術研究意義 。



    此次的交流與分享 ,意在表明AG真人(中国)複方銀杏葉片的階段臨床試驗成果 ,其治療價值也在不斷被發掘中 ,期待為患者帶去更多助益 ,幫助痴呆患者提高生活質量 ,也期待未來它能夠走出中國 ,走向全球 ,為全人類帶來福音 !

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