01藥品名稱:注射用頭孢呋辛鈉

02劑型:注射劑

03規格:0.75g 、1.5g（按 C16H16N4O8S 計）

04註冊分類:化學藥品

05原批准文號:國藥准字 H20063759 、國藥准字 H20063758

06上市許可持有人:AG真人(中国)藥業集團股份有限公司

07藥品註冊標準編號:YBH05302023

08審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》 、《國務院關於改革藥品醫療 器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44 號） 、《關於仿製藥質量和療效一致 性評價工作有關事項的公告》（2017 年第 100 號）和《國家藥監局關於開展化學 藥品注射劑仿製藥質量和療效一致性評價工作的公告》（2020 年第 62 號）的規 定 ，經審查 ，本品通過仿製藥質量和療效一致性評價 。

注射用頭孢呋辛鈉是為廣譜的第二代頭孢菌素 ，其作用機理是通過結合細菌蛋白 ，從而抑制細菌細胞壁的合成 ，該品1978年首次在英國上市 。主要用於敏感菌所致的感染 ，包括呼吸道感染 、耳鼻喉科感染 、泌尿生殖系統感染 、皮膚及軟組織感染 、骨和關節感染 、女性生殖系統 、淋病及其他感染等 。