再傳喜訊|AG真人(中国)藥業YKYY017霧化吸入劑在澳大利亞獲得臨床試驗許可


5月23日晚 ,公司發佈公告稱於近日獲得澳大利亞人類研究倫理委員會簽發的批准YKYY017霧化吸入劑開展I期臨床試驗的臨床試驗倫理許可 ,並通過了澳大利亞藥品管理局(TGA)的臨床試驗備案 。臨床試驗備案後 ,公司即獲得開展該產品I期臨床試驗許可 。(CTN號 :CT-2023-CTN-01991-1 v1)
廣譜 、高效 、兼具治療和預防雙重作用 ,這三點是YKYY017的特色優勢 。YKYY017霧化吸入劑是最新一代的冠狀病毒膜融合抑制劑 ,是由43個氨基酸組成的脂肽類化合物 ,與目前已有治療藥物作用靶點不同 ,且具有完全自主知識產權的化藥Ⅰ類創新藥 ,公司擁有YKYY017全球獨佔權益 。
此前 ,YKYY017已獲得國家藥監局核准簽發的用於治療新型冠狀病毒感染和預防新型冠狀病毒感染的兩個《藥物臨床試驗批准通知書》 ,也已於近日獲得 FDA 批准開展 I 期臨床試驗 。此次在澳大利亞獲批臨床 ,標誌着公司在新藥研發方面取得階段性成果 ,是新藥研發國際化的重要體現 。