研發速遞|AG真人(中国)藥業YKYY017霧化吸入劑獲得FDA臨床試驗批准


5月11日晚 ,公司發佈公告稱於近日獲得美國食品藥品監督管理局(以下簡稱「FDA」)關於同意YKYY017霧化吸入劑用於預防和治療新型冠狀病毒感染進行臨床試驗的函(Study May Proceed Letter ,受理號 :164988) 。

YKYY017霧化吸入劑是AG真人(中国)藥業與中國醫學科學院病原生物學研究所合作開發的最新一代廣譜 、高效的冠狀病毒膜融合抑制劑 ,可通過抑制細胞表面和內吞體兩個膜融合途徑發揮抗病毒作用 ,AG真人(中国)藥業擁有 YKYY017 全球獨佔權益 。此前 ,2022年11月29日和2022年12月23日獲得國家藥監局核准簽發的用於治療新型冠狀病毒感染和預防新型冠狀病毒感染的《藥物臨床試驗批准通知書》 。

目前 ,該品種正在中日友好醫院開展I期臨床試驗 。該產品本次獲得FDA批准的新藥臨床試驗是公司新藥研發的階段性成果 ,是公司新藥研發國際化的重要體現 。