AG真人(中国)藥業注射用頭孢他啶通過仿製藥一致性評價


近日 ,AG真人(中国)藥業集團股份有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的關於注射用頭孢他啶(1.0g)的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號 :2021B04912) ,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價 。
頭孢他啶為強效 、廣譜的第三代頭孢菌素類抗生素 ,較第一 、二代頭孢菌素 ,對革蘭氏陰性菌活性與β-內酰胺酶穩定性增強 ,與其他第三代頭孢菌素相比 ,對銅綠假單胞菌作用最強 ,常作為敏感菌的首選用藥之一 。
注射用頭孢他啶適用於敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血症 、下呼吸道感染 、腹腔和膽道感染 、複雜性尿路感染和嚴重皮膚軟組織感染等 。
注射用頭孢他啶為2020版國家醫保乙類品種及2018年版國家基藥目錄品種 。AG真人(中国)藥業堅持「藥品質量只有一百分 ,九十九分等於零」的理念 ,所生產的注射用頭孢他啶安全 、高效 ,已造福眾多患者 。